تصفح الكمية:0 الكاتب:محرر الموقع نشر الوقت: 2023-12-07 المنشأ:محرر الموقع
1 مقدمة للشركة
Medtrue Enterprise Co., Ltd. هو مصنعي المعدات الأصلية المتخصصة لمنتجات الرعاية الطبية والصحية ، والتمسك بمبدأ 'المحترف يأخذك إلى الرضا'. نحن نطبق أنفسنا لتقديم خدمة أفضل للعملاء مع تجربتنا الوفيرة منذ عام 1994 في هذا السوق ، بموجب نظام ISO13485: 2003.
على وجه التحديد ، تشمل المنتجات الرئيسية معدات المستشفيات والأدوات الطبية ومنتجات الرعاية الصحية والمنزلية والمنتجات الطبية التي يمكن التخلص منها والضمادات الجراحية والمنتجات المختبرية والمنتجات التعليمية والمواد الصيدلانية والمنتجات الكيميائية.
خدمة ممتازة وأسعار تنافسية والتسليم الفوري ، نتطلع الآن إلى تعاون أكبر مع العملاء في الخارج بناءً على فوائد متبادلة. لا تتردد في الاتصال بنا للحصول على مزيد من المعلومات.
لقد مرت جميع مصنعي المعدات الأصلية لشركتنا على رعاية CE. تجتمع إدارة الجودة والإنتاج للمنتج مع نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO13485 ، MDD93/42/EEC ومتطلبات Harmony Standard.
2 مقدمة موجزة
2.1 المعلومات العامة
المادة غير منسوجة ، والمواد لها العديد من الخصائص الجيدة ، مثل الترشيح الناعم والنظيف والجيد والتوحيد والمقاوم للماء ، فهي ليست حساسة للبشر ، ويصعب عليهم الزغب ، وليس لديهم أي رائحة غريبة ، مسائل أخرى ولون أساسي. في كلمة واحدة ، هم مواد الصرف الصحي المرغوب فيها. تحتوي العباءات الجراحية باستخدام المواد على خصائص مثل:
1) لديهم ما يكفي من القوة ومقاومة للماء. إنها توفر حاجزًا موثوقًا للعاملين الطبيين ويمكنهم منع Splash السائل بشكل فعال والذي غالبًا ما يتم تشغيله.
2) لديهم معدل منخفض من الفتات السقوط ، وليس لديهم ضوضاء في التآكل ولا يتلألأ في المصباح ، ويسهل تعقيمه ؛ يمكن أن تتحلل وليس لديهم أي تلوث للبيئة.
3) توفر المواد السلامة والراحة للطبيب والممرضة بسبب النعومة ومقاومة للماء. في غضون ذلك ، نظرًا لأن العباءات الجراحية لها أداء جيد من مقاومة الماء والفصل السائل ، يمكن إعاقة السائل المدمر في العملية بشكل فعال لمنع عدوى البكتيريا.
2.2 صورة المنتج
2.3 النموذج : MT59057001 ~ MT59057012
البيان: منتجنا يتناسق مع منتج OEM باستثناء التسمية. وتسميات SEE MT/CE 46-06
3 الاستخدام المقصود
تم تصميم العباءات الجراحية المتاح بشكل خاص للعاملين الطبيين الذين يستخدمون في العملية. يرتدي الموظفون الطبيون معهم في العمل بحيث يمكن إعاقة الدم وسائل الجسم والانضمام للمرضى ، والذي يعانون من عدوى محتملة ، بشكل فعال لمنع عدوى البكتيريا.
4 مخطط التدفق لعمليات الإنتاج انظر 'Mt/CE 46 Annex 2 '.
5 تحذيرات
أ) يمكن استخدام المنتج مرة واحدة فقط ، يجب استخدامه فور فتح الحزمة وتدميرها بعد ذلك.
ب) يجب أن تستخدم فترة الصلاحية بعد خمس سنوات من تاريخ التصنيع في هذه الفترة.
ج) لا تستخدم إذا كانت التعبئة الداخلية تالفًا ؛ أو المنتج رطب أو متعفن.
د) تخزين في مكان يتجنب فيه درجة الحرارة العالية ، والرطوبة العالية ، وليس له غازات متآكلة ، يجب أن يكون لها جفاف جيد وتهوية.
6 بيئة الإنتاج والحزمة والتعقيم
يتم الانتهاء من إنتاج وتجميع جميع قطع غيار المنتج والملحقات في عمليات العمل النظيفة النسبية التي تتماشى مع المتطلبات. يستخدم التعبئة الداخلية حقيبة البلاستيك الورقية. وبعد التعبئة الكبيرة ، يتم تعقيم جميع المنتجات عن طريق الإشعاع للاستخدام الفردي.
7 تصنيف المنتج
تنتمي المنتجات إلى غير الغازية ، غير النشطة ، ويتم تعقيمها بالإشعاع. وفقًا لقاعدة تصنيف MDD التذييل التاسع 1 ، فهو من الفئة الأولى جهاز طبي معقم.